企业简介
安徽天康医疗科技股份有限公司(股票简称：天康医疗，股票代 码：835942)位于皖东明珠：天长市，系国内大型企业集团-安徽天康(集 团)股份有限公司于1999年发起创立的下属公司，2016年3月3日正式挂牌 新三板，注册资金5778万元，专业从事一次性使用无菌回缩型自毁式注 射器、自毁式注射器、输液器、输血器、体外循环血液管路产品、喂食 器、静脉留置针、满定管式输液器等产品研发和生产。现生产100多个 品种的医疗耗材产品。 公司新老厂房占地600余亩，其中净化厂房面积达30000平方米。现 有员工约1100人，其中高级工程技术人员约430人，占企业职工总人数 的39%。公司拥有国内一流品牌的注塑机100余台和与之配套的组装、包 装等机械，拥有两个轴立灭菌机组，并建立了具有国际先进的检测设备 及水平的生化、物理实验室。 2002年，公司在行业内率先顺利通过了欧盟的CE产品认证和 ISO13485国际质量体系认证，并于2010年通过WHO—PQS认证，获得了一 品达入国际市场的“通行证”，为企业发展增添了无穷的动力。公司产 品于2012年开始在美国饮品的品监督管理局(简称：FDA)登记注册，目前 在FDA列名登记产品名列国内前茅，其中自主产品，一次性使用无菌回 缩型自毁式注射器通过FDA510(k)注册，一次性使用无菌注射器、一次 性使用无菌注射针也同时顺利通过FDA510(k)注册，2016年6月6日至9 日,以零缺陷通过美国FDA现场QSR,820审核;2016年9月9日至11日,国家食 品药品监督管理总局对公司进行飞行检查，检查顺利通过。